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前沿資訊

中國 南京 2019年5月25日 前沿生物藥業(南京)股份有限公司(以下簡稱“前沿生物”)宣布獲得國家藥品監督管理局的臨床試驗通知書,同意在中國開展AB001用于緩解局部疼痛的臨床試驗。AB001是新型透皮貼片鎮痛劑,擬用于治療急性和慢性骨骼、肌肉、關節疼痛,已獲全球主要國家專利。它的非水凝膠基質只有0.2毫米厚,適用于各種類型的皮膚而...
  • 2019-05-25  09:19:05
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中國 南京 2019年5月15日 前沿生物藥業(南京)股份有限公司(以下簡稱“前沿生物”)宣布,由長效HIV融合抑制劑艾可寧®(注射用艾博韋泰)與廣譜HIV中和抗體3BNC117組成的全注射長效抗艾新藥組合于2019年5月5日正式獲得國家藥品監督管理局的批準,直接進入臨床II期試驗。艾可寧®(注射用艾博韋泰)是前沿生物自主研發的國家一...
  • 2019-05-15  17:03:38
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2019年4月30日 南京前沿生物宣布任命鄭小紅博士(Dr. Michelle Zheng)為高級副總裁,負責大分子生物藥CMC等工作。鄭博士有超過25年制藥行業從業經驗,加入前沿生物前她曾在Apotex、Pfizer、Abbvie、Omeros、Adello以及Mabplex等國際知名公司擔任技術和高級管理職位。鄭博士在大分子生物藥的研發、工藝技術、分析方法、質量管理、IND和BLA...
  • 2019-04-30  13:03:11
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2019年1月23日 中國 南京新年伊始,前沿生物喜訊不斷。公司自主研發抗艾新藥艾可寧®(注射用艾博韋泰)獲批上市入選“2018年度中國十大醫學科技新聞”。同時,艾可寧®作為2018年科技工作的重大成果之一獲得科技部點贊。2019年1月9日,全國科技工作會議總結多項重大科技創新成果。其中,艾可寧®作為2018年新藥創制領域的重...
  • 2019-01-23  12:10:51
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2018年12月5日 中國 南京前沿生物藥業(南京)股份有限公司宣布,已與東南亞和南美多家知名醫藥公司就艾可寧®(注射用艾博韋泰)簽署進口及市場推廣合作協議,拓展海外市場。艾可寧®是前沿生物自主研發的原創新藥,全球首個長效HIV-1融合抑制劑,于2018年5月獲得中國藥品監督管理局批準上市。該藥具有全新的分子作用機制,對...
  • 2018-12-05  17:12:15
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2018年12月1日 中國 南京 前沿生物藥業(南京)股份有限公司今天宣布,由長效HIV融合抑制劑艾可寧®(注射用艾博韋泰)與廣譜HIV中和抗體3BNC117組成的全注射長效新藥組合正式啟動美國II期臨床試驗,開始篩選受試者。本試驗簡稱為ABL試驗,是一項適應性臨床II期、多中心、三階段試驗,旨在探索該二藥組合療法的最適劑量、給藥頻率...
  • 2018-12-01  12:31:23
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2018年11月30日 中國 南京前沿生物藥業(南京)股份有限公司宣布,中國首個原創抗艾新藥、全球首個長效HIV融合抑制劑艾可寧®(通用名:注射用艾博韋泰)被納入2018年10月新版《中國艾滋病治療指南(2018版)》。艾可寧®于2018年5月獲得國家食藥總局批準上市,并于9月正式上市銷售。截至目前為止,艾可寧®已經在全國20個省、2...
  • 2018-11-30  17:02:48
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2018年9月2日中國創新生物醫藥企業前沿生物藥業(南京)股份有限公司研制的全球首個長效HIV-1融合抑制劑—艾博韋泰(艾可寧®)上市全球發布會在南京舉行,全國近200位抗感染領域的臨床專家、學者共同出席活動。艾可寧®是一種人類免疫缺陷病毒(HIV-1)融合抑制劑,適用于與其它抗逆轉錄病毒藥物聯合使用,治療經其它多種抗逆轉...
  • 2018-09-04  10:58:26
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前沿生物藥業(南京)股份有限公司(以下簡稱“前沿生物”)宣布,由長效HIV融合抑制劑艾可寧®(注射用艾博韋泰)與廣譜HIV中和抗體3BNC117組成的全注射長效新藥組合于2018年8月14日正式獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準,直接進入II期臨床試驗。艾可寧®(注射用艾博韋泰)是前沿生物自主研發的國家一類新藥,已于2018年5月...
  • 2018-08-20  10:57:34
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2018年8月10日,由中國藥物創新促進會(簡稱“中國藥促會”)組織召開的“獨墅湖杯”醫藥創新品牌評選專家復議會議在北京舉行,經過嚴格評審和激烈角逐,各項提名入圍名單揭曉。前沿生物原創新藥艾可寧®榮獲“最具臨床價值(上市)創新藥”獎項提名?!岸朗保ㄔ爸泄揭┐蔥倫罹哂跋熗ζ放葡盜釁姥』疃保┦怯芍泄┐倩嵊臚罩?..
  • 2018-08-15  10:56:45
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近日,我國首個自主研發的抗艾滋病新藥——艾博韋泰長效注射劑獲國家藥品監督管理局批準上市。該藥是全球首個抗艾滋病長效融合抑制劑,擁有全球原創知識產權。它的獲批上市意味著抗艾藥有了新的成員,也是藥品審評中心(以下簡稱“藥審中心”)滿足臨床急需,對艾滋病治療藥物進行優先審評政策實施后取得的豐碩成果之一。嚴峻形勢呼喚抗艾...
  • 2018-07-10  10:56:04
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江蘇南京2018年06月21日,前沿生物藥業(南京)股份有限公司宣布獲得江蘇銀行南京分行1億元貸款授信。前沿生物藥業(南京)股份有限公司(簡稱“前沿生物”)是一家立足中國、面向全球,在抗病毒及長效制劑領域具有核心國際競爭力的創新型生物制藥公司,致力于研究、開發、生產和商業化針對未滿足的重大臨床需求的創新藥。主要產品艾可寧是全...
  • 2018-06-22  10:54:27
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